Importância: A queimadura grave desencadeia inflamação sistêmica que pode levar a múltiplas disfunções orgânicas e morte. Altas doses intravenosas de vitamina C foram propostas para mitigar esses efeitos, mas faltam fortes evidências em pacientes com queimaduras.

Objetivo: Avaliar a eficácia de altas doses de vitamina C intravenosa em pacientes com queimaduras graves.

Design, cenário e participantes: Estudo de fase 3 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo conduzido em 24 centros de queimaduras nas Américas do Norte, Central e do Sul; Europa e Ásia. Adultos (≥18 anos) com queimaduras profundas de segundo e/ou terceiro graus cobrindo 20% ou mais da área total da superfície corporal e necessitando de enxerto de pele foram matriculados entre 18 de agosto de 2020 e 12 de setembro de 2025. O acompanhamento final foi concluído em março de 2026. O estudo foi interrompido logo após a primeira análise provisória pré-especificada de futilidade/dano.

Intervenções: Os pacientes foram aleatoriamente designados (1:1) para receber vitamina C intravenosa (50 mg/kg a cada 6 horas por 96 horas) ou placebo combinado.

Principais resultados e medidas: O resultado primário foi uma composição de mortalidade em 28 dias e disfunção orgânica persistente (definida como dependência de ventilação mecânica, terapia renal substitutiva ou suporte vasopressor/inotrópico no dia 28). O principal desfecho secundário foi o tempo de alta com a vida do hospital em 90 dias.

Resultados: Entre 238 pacientes inscritos (idade média de 48,9 [SD, 19,1] anos; 79% do sexo masculino; área média de superfície corporal total, 37,0% [SD, 14,6%]), 120 foram designados para vitamina C e 118 para placebo. O resultado primário composto ocorreu em 49 pacientes (40,8%) no grupo de vitamina C e 35 pacientes (29,7%) no grupo placebo (razão de risco ajustada [RR], 1,28 [IC 95%, 0,99-1,65]; P = 0,06), ultrapassando o limite de futilidade/dano pré-especificado e levando ao encerramento precoce do estudo. O tempo até a alta hospitalar com vida em 90 dias não melhorou (razão de risco de subdistribuição ajustada, 0,85 [IC 95%, 0,62-1,16]; P = 0,31). A mortalidade em 28 dias foi maior no grupo de vitamina C (15,0% vs 7,6%; RR ajustado, 1,96 [IC 95%, 1,32-2,90]; P = 0,001), assim como a mortalidade hospitalar (23,3% vs 16,1%; RR ajustado, 1,44 [IC 95%, 1,03-2,00]; P = 0,03).

Conclusões e relevância: Entre os pacientes com queimaduras graves, altas doses de vitamina C intravenosa não reduziram a mortalidade em 28 dias e a disfunção orgânica persistente e é possivelmente prejudicial.

Registro do estudo: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04138394.

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Vitamina C intravenosa em altas doses e mortalidade e disfunção orgânica em queimaduras graves: o ensaio clínico randomizado VICTORY

Vitamina C intravenosa em altas doses e mortalidade e disfunção orgânica em queimaduras graves: o ensaio clínico randomizado VICTORY

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