Importância: A doença de Kawasaki (KD) continua sendo um diagnóstico clínico sem um teste molecular objetivo. A identificação precoce é fundamental para evitar complicações da artéria coronária por meio da terapia oportuna com imunoglobulina intravenosa.

Objetivo: Validar um ensaio de reação quantitativa em cadeia da polimerase (qPCR) de 2 genes que medem a expressão de IFI27 e MCEMP1 para distinguir KD de outras doenças febris pediátricas.

Design, cenário e participantes: Este estudo de diagnóstico multicêntrico foi conduzido em Taiwan e Xangai, China. As amostras de sangue dos pacientes foram coletadas prospectivamente entre 2012 e 2023 em Taiwan e entre 2022 e 2023 em Xangai e analisadas retrospectivamente de crianças menores de 8 anos com KD e controles febris (FCs) com infecções virais, bacterianas ou mistas. Os dados foram analisados de janeiro de 2022 a agosto de 2025.

Principais resultados e medidas: Precisão diagnóstica de uma pontuação KD pré-especificada de 2 genes derivada da mudança nos valores limite do ciclo normalizado para gliceraldeído 3-fosfato desidrogenase, avaliada por área sob a característica operacional do receptor (AUC), sensibilidade, especificidade, valores preditivos e razões de verossimilhança.

Resultados: Um total de 541 crianças (idade média [SD], 3,7 [1,9] anos; 300 [55,5%] do sexo masculino), incluindo 243 crianças com KD e 298 controles febris, foram analisadas. O escore KD alcançou uma AUC de 0,91 (IC 95%, 0,88-0,94), com uma sensibilidade de 94% (IC 95%, 93%-97%) e uma especificidade de 82% (IC 95%, 78%-86%). A razão de verossimilhança positiva foi de 5,12 e a razão de verossimilhança negativa foi de 0,05. O desempenho foi consistente em todas as coortes, incluindo KD incompleto, diversas etiologias de FC e fenótipos da artéria coronária. O ensaio foi implementado como um teste desenvolvido em laboratório. A validação analítica demonstrou alta linearidade (R2 > 0,99), precisão (coeficiente de variação < 5%) e estabilidade da amostra por até 6 dias a 4 °C ou por 24 horas em temperatura ambiente.

Conclusões e relevância: Este estudo diagnóstico descobriu que um ensaio de qPCR de sangue total de 2 genes desenvolvido em laboratório que mede a expressão de IFI27 e MCEMP1 distinguiu com precisão KD de doenças febris usando plataformas moleculares padrão. A avaliação prospectiva em populações mais amplas é necessária para determinar sua utilidade clínica para reduzir o atraso no diagnóstico e as complicações coronarianas.

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Validação de um exame de sangue de 2 genes para a doença de Kawasaki em crianças febris

Validação de um exame de sangue de 2 genes para a doença de Kawasaki em crianças febris

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