Introdução: Pacientes com doença arterial coronariana multiarterial geralmente recebem 12 meses de terapia antiplaquetária dupla (DAPT) após o implante de stent para reduzir o risco de eventos isquêmicos. Não se sabe se a extensão do DAPT além de 12 meses em pacientes sem eventos com doença multiarterial oferece um benefício.

Métodos: Realizamos um estudo aberto e randomizado em 97 centros na China. Pacientes de 18 a 75 anos de idade com doença arterial coronariana multiarterial que não tiveram eventos isquêmicos ou hemorrágicos importantes enquanto receberam DAPT por 12 meses após a implantação de um stent eluidor de drogas foram designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para receber mais 12 meses de DAPT (clopidogrel mais aspirina) ou aspirina em monoterapia. O desfecho primário de eficácia foi uma combinação de morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal. O desfecho primário de segurança foi um sangramento clinicamente relevante ou grave (ou seja, um evento hemorrágico do Bleeding Academic Research Consortium [BARC] tipo ≥2; os tipos de BARC variam de 0 a 5, com valores mais altos de gravidade indicando maior do sangramento).

Resultados: Um total de 8250 pacientes foram designados aleatoriamente para receber DAPT estendido (4125 pacientes) ou aspirina em monoterapia (4125 pacientes). O acompanhamento médio foi de 34,3 meses. Um evento primário de avaliação de eficácia ocorreu em 222 pacientes no grupo DAPT e em 266 pacientes no grupo de aspirina em monoterapia (incidência cumulativa de Kaplan-Meier em 36 meses, 5,8% versus 6,8%; razão de risco, 0,82; intervalo de confiança de 95% [CI], 0,69 a 0,98; P = 0,03). Sangramento clinicamente relevante ou grave ocorreu em 51 pacientes no grupo DAPT e em 57 pacientes no grupo com aspirina em monoterapia (incidência cumulativa de Kaplan-Meier em 36 meses, 1,4% versus 1,5%; razão de risco, 0,89; IC 95%, 0,61 a 1,30; P = 0,54).

Conclusões: Entre pacientes com doença arterial coronariana multiarterial que estavam em condição estável 12 meses após a implantação de um stent eluidor de drogas, estender o DAPT com clopidogrel e aspirina por mais 12 meses levou a um menor risco de morte por doenças cardiovasculares causa infarto do miocárdio não fatal ou derrame não fatal do que continuar com aspirina sozinha, sem aumento do risco de sangramento. (Financiado pela Fundação Nacional de Ciências Naturais da China e outros; número DAPT-MVD ClinicalTrials.gov, NCT04624854.).

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Terapia antiplaquetária dupla estendida para doença arterial coronariana multiarterial

Terapia antiplaquetária dupla estendida para doença arterial coronariana multiarterial

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