Introdução: Um estudo de fase 2 com setmelanotide, um agonista do receptor de melanocortina-4, mostrou perda substancial de peso em pacientes com obesidade hipotalâmica adquirida, mas dados adicionais são necessários. Métodos: Conduzimos um estudo de fase 3 no qual os participantes foram designados aleatoriamente em uma proporção de 2:1 para receber setmelanotide (em uma dose de 1,5 a 3,0 mg) ou placebo administrado por via subcutânea uma vez ao dia por 52 semanas após um período de aumento dose de 1 dia.