Resultados da fase 3 do tratamento com bepirovirsen para infecção crônica pelo vírus da hepatite B
Resultados da fase 3 do tratamento com bepirovirsen para infecção crônica pelo vírus da hepatite B
Histórico: O tratamento com bepirovirsen, um oligonucleotídeo antisense direcionado aos transcritos do vírus da hepatite B (HBV), tem o potencial de resultar em uma cura funcional, definida por menos 24 semanas de um nível sustentado de DNA do HBV abaixo do limite inferior de quantificação (LLOQ) e perda do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) após terapia de duração fixa. Métodos: Em dois ensaios duplo-cegos replicados (B-Well 1 e B-Well 2), designamos aleatoriamente adultos com infecção crônica não cirrótica por HBV na proporção de 2:1 para receber bepirovirsen subcutâneo (em uma dose semanal de 300 mg) ou placebo por 24 semanas.


