Introdução: A lipoproteína (a) [Lp (a)] é um fator de risco para doença coronariana. Não está estabelecido se o Lp (a) basal identifica pacientes de maior risco que obtêm mais benefícios do evolocumabe em uma população sem infarto do miocárdio (IM) ou acidente vascular cerebral prévio.

Métodos: De junho de 2019 a novembro de 2021, o estudo VESALIUS-CV inscreveu pacientes com aterosclerose qualificada ou diabetes de alto risco, sem infarto ou derrame prévio, e os randomizou para evolocumabe ou placebo (acompanhamento médio de 4,6 anos))))))))))))))))))))). Em uma análise pré-especificada, a Lp (a) foi avaliada no início do estudo em 7557 pacientes. Modelos de Cox foram usados para avaliar o risco ajustado de eventos cardiovasculares pela Lp (a) basal no grupo placebo e a eficácia do evolocumabe pela Lp (a) basal. O principal resultado de interesse foi a composição dos principais eventos coronarianos (morte por doença coronariana, infarto do miocárdio ou revascularização coronariana urgente).

Resultados: A idade mediana foi 66 [intervalo interquartil 60-71] anos e 42,8% eram mulheres; a mediana de Lp (a) foi 28 (intervalo interquartil 9-132) nmol/L. Maior valor basal de Lp (a) foi associado a risco aumentado de eventos ários graves coronários (HR_Adjusted por aumento de 100 nmol/L em Lp (a): 1,15; IC 95% 1,05-1,26; P=0,004), particularmente para MI (HR: 1,23; 1,10-1,38; P<0,001). Não houve associação entre Lp (a) e AVC isquêmico (HR: 1,00; 0,84-1,19; P = 0,99). Após 48 semanas, o evolocumabe reduziu o LDL-C em 66,8 mg/dL e o Lp (a) em 38,0 nmol/L em pacientes com Lp (a) >105 nmol/L versus 61,1 mg/dL e 6,0 naqueles com Lp (a) basal ≤ 105 nmol/L. (HR 0,59 95%); IC 0,41-0,83) naqueles com Lp (a)) basal ≤ 105 nmol/L. (HR 0,59 95%) com Lp (a) >105 nmol/L em comparação com 35% (HR 0,65; IC 95% 0,51-0,82) naqueles abaixo (interação P = 0,45; Lp (a) modelado como variável contínua). As reduções absolutas correspondentes foram de 3,7% versus 2,5% (interação P = 0,09), correspondendo a um NNT de 28 versus 40 para evitar um grande evento coronariano em 5 anos.

Conclusões: Em pacientes com aterosclerose ou diabetes de alto risco, mas sem infarto ou AVC prévio, Lp (a) foi independentemente associada a um risco aumentado de eventos coronarianos graves, mas não de AVC isquêmico. O evolocumab reduziu o risco relativo de eventos coronários graves em um grau semelhante, independentemente da Lp (a) basal, com uma redução do risco absoluto numericamente maior em pacientes com Lp (a) elevada.

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Níveis de lipoproteína (a), risco de eventos cardiovasculares e benefícios do evolocumabe: resultados do estudo VESALIUS-CV

Níveis de lipoproteína (a), risco de eventos cardiovasculares e benefícios do evolocumabe: resultados do estudo VESALIUS-CV

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