A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença pulmonar intersticial fatal com opções de tratamento limitadas. O LTI-03 promove a sobrevivência das células epiteliais alveolares e reduz a expressão da proteína profibrótica em modelos experimentais de IPF. Neste estudo de escalonamento de dose de fase 1b, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, 24 participantes com IPF foram randomizados 3:1 para inalação de LTI-03 5 mg/dia (N = 9), LTI-03 10 mg/dia (N = 9) ou placebo (N = 6) por 14 dias e incluídos em todas as análises (ClinicalTrials.gov: NCT05954988). O objetivo primário foi a incidência de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs). As análises exploratórias incluíram farmacocinética e biomarcadores relacionados à doença. O LTI-03 foi bem tolerado, sem interrupções relacionadas ao tratamento, sem TEAEs graves e sem evidência de obstrução das vias aéreas por espirometria e sintomas associados. Em escovações brônquicas profundas, ambas as doses de LTI-03 reduziram significativamente a interleucina-11 (p = 0,0406 a 5 mg/dia; p = 0,044 a 10 mg/dia) e a linfopoetina estromal tímica (p = 0,0256 a 5 mg/dia; p = 0,0128 a 10 mg/dia) versus placebo. Uma dose de 10 mg/dia suprimiu o colágeno tipo 1 da cadeia alfa 1 (p = 0,0248), o ligante 7 da quimiocina CXC (p = 0,0248) e a galectina-7 (p = 0,0332). Outros biomarcadores médicos não foram significativamente alterados. O perfil de segurança favorável e as reduções nos biomarcadores relacionados à doença apoiam uma avaliação adicional do LTI-03 inalado para IPF. Este estudo foi totalmente financiado pela Rein Therapeutics, Inc.

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LTI-03 inalado para fibrose pulmonar idiopática: um estudo randomizado de aumento de dose

LTI-03 inalado para fibrose pulmonar idiopática: um estudo randomizado de aumento de dose

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