Importância: Aproximadamente 70% dos pacientes com câncer de mama (BC) têm doença negativa para receptor de hormônio e receptor 2 do fator de crescimento epidêmico humano (ERBB2; anteriormente HER2). Objetivo: a avaliar a eficácia e segurança do fovinaciclibe mais um inibidor da aromatase como tratamento de primeira linha para BC avançado positivo para receptores hormonais e negativos para ERBB2.